グッドマン、４月からマイクラス社製の脳動脈瘤治療用コイルを日本で独占販売
グッドマン、４月からマイクラス社製の脳動脈瘤治療用コイルを日本で独占販売
マイクラス社製脳動脈瘤治療用コイル販売開始のお知らせ
平成１８年３月１日付で、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）から、Ｍｉｃｒｕｓ Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（ＣＥＯ Ｊｏｈｎ Ｋｉｌｃｏｙｎｅ、以下マイクラス社）の脳動脈瘤治療用コイルに対して承認がおり、当社が４月１日より日本国内において独占的に販売を開始いたしますので、ここにお知らせいたします。
記
１．マイクラス社製脳動脈瘤治療用コイルについて
マイクラス社は、経皮的脳血管内治療分野（脳動脈瘤）の代表的な治療方法であるコイル塞栓術用のデバイスを開発するメーカーであり、その製品である三次元マイクロコイルは、［１］動脈瘤内での張りが良く、留置後の隙間が生じにくい、［２］留置する際のマイクロコイルの離脱時間が短い、という優位性があります。
コイル塞栓術においては、脳動脈瘤を破裂させることなく、動脈瘤の外形を確保するための最初の１本目のコイル挿入（ケイジング）が非常に困難であり、ケイジングの容易さ（動脈瘤の形状に対する従順性の高さ）がコイル性能に対する評価を左右する最も重要なポイントとなります。
マイクラス社製コイルは、解剖学上、動脈瘤の形状に従順性が高い三次元構造が特徴となっており、その性能に対して非常に高い評価を得ています。
また、マイクラス社のマイクロコイルは、アメリカＦＤＡの許可、ヨーロッパＣＥマークを取得済みであり、米国ではシェア３０％以上、欧州においてはシェア６０％以上を占め、既に大きな成功を収めています。
日本では、年間約３万５千例の脳動脈瘤手術が行われており、うち約１５％弱がコイルを用いた塞栓術であるといわれています。コイル塞栓術は、デバイスの開発、改良により年々症例数が伸びており、今後はより一層の成長が見込まれております。
この度、マイクラス社製コイルに承認がおりましたので、４月１日より、当社が日本国内において独占的に販売を開始いたします。
２．業績に与える影響 初年度に２０億円、３年後には５０億円の販売を見込んでおります。
以上
（※ 以下、詳細は添付資料を参照してください。）